临床研究的对照设置与分组

安慰剂( placebo)又称伪药物(dummy medication)，是一种无药理作用的制剂，不含试验药物的有效成分，但其感观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味等都与试验药物一样，不能被受试对象和研究者所识别。 安慰剂对照主要用于临床试验，其目的在于控制研究者和受试对象的心理因素导致的偏倚，并提高依从性。 安慰剂对照还可控制疾病自然进程的影响，显示试验药物的效应。

安慰剂的使用须慎重，应以不损害患者健康为前提，主要适用于所研究的疾病尚无有效药物，或使用安慰剂后对该病病情、临床过程、预后无影响或不利影响小的疾病，一般与盲法结合使用。 对于急、重或器质性疾病的研究不宜使用安慰剂对照。

空白对照( blank control)指对照组不接受任何处理，常用于动物实验和实验室方法研究，以评价实验是否处于正常状态及测量方法的准确度等。 例如，在实验中设置空白管并同时测定，以检测本底值。 在临床试验中，由于涉及伦理方面的问题，且实施过程中空白对照容易引起试验组与对照组心理上的差异，从而影响结果的可靠性，因此较少使用。

实验对照( experimental control)指对照组被施加某种与处理因素有关的实验因素。 例如，赖氨酸添加试验中，试验组儿童的课间餐为添加赖氨酸的面包，对照组为不加赖氨酸的面包。 这里，面包是与处理因素有关的实验因素，两组儿童除是否添加赖氨酸外，其他条件一致，这样才能显示和分析赖氨酸的作用。 由此可见，当实验组处理因素的施加伴随其他因素（如赖氨酸添加入面包），而这些因素可能影响实验结果时，应设立实验对照，以保证组间的均衡性。

标准对照( standard control)指用现有标准方法或常规方法作为对照。 标准对照在临床试验中用得较多，因为很多情况下不给患者任何治疗存在医学伦理问题。 另外，标准对照在实验室研究中常用于某种新检验方法是否能代替传统方法的研究。 但是，不设立同期对照，仅用现有标准值或参考值作对照是不提倡的，因为实验组的时间、地点和环境不同于产生现有标准值或参考值的时间、地点和环境，这违背了同期对照的原则。

自身对照(self control)指对照与实验在同一受试对象身上进行，如身体对称部位或实验前后两阶段分别接受不同的处理，一个为对照，一个为实验，比较其差异。 自身对照简单易行，使用广泛。 但是，若实验前后某些环境因素或自身因素发生改变并可能影响实验结果，这时自身前后对照是不合适的。 因此，在实验中常常需要另外设立一个平行的对照组，用实验组与对照组处理前后效应的差值来进行比较。